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2020年9月福建输美产品被美国FDA拒绝进口情况

来源:厦门技术性贸易措施信息网   |   时间:2020-10-16 09:12:22   |   浏览:1684

序号 预警号 产品 产品代码 拒绝进口原因 拒绝进口日期 生产企业 FDA是否取样检测 FDA是否收到过第三方检测报告
1
K09-0081115-7/92/1 
土豆零食、蔬菜零食 07QGT07   包装上没有标明产品精确的重量、尺寸和数量;没有联系电话和地址,不利于收到严重不良事件报告;产品中包含有毒物质;标签上没有食品名称。 2020/9/1 XIAMEN HUIERKANG FOOD CO.,LTD  
2 K09-0081139-7/92/1 土豆零食、蔬菜零食 07QGT07   包装上没有标明产品精确的重量、尺寸和数量;没有联系电话和地址,不利于收到严重不良事件报告;产品中包含有毒物质;标签上没有食品名称。 2020/9/1 XIAMEN HUIERKANG FOOD CO.,LTD  
3 8DU-1803056-9/12/1 乙醇(抗菌)  62HAL05 根据502(o)、801(a)(3),产品拒绝进口至美国。 2020/9/2 Xiamen Haida Co., Ltd  
4
84A-0008170-6/12/1 
乙醇(抗菌)  62HAL05 根据502(o)、801(a)(3),产品拒绝进口至美国;根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 2020/9/4 Fuqing Yihua Aquatic Food Co., Ltd.
5 799-8160189-9/11/1 电动按摩器 89ISA   根据502(o)、801(a)(3),产品拒绝进口至美国;根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 2020/9/5 FU'AN BEI'ER ELECTRONIC COMPANY  
6 8P5-1138058-3/12/1  16KGD05   据409部分规定,产品中含有不安全食品添加剂;产品中含有新兽药或其转化产物,根据512部分的规定,不安全。 2020/9/9 Fuqing Yihua Aquatic Food Co., Ltd.  
7 84A-0007428-9/12/1 乙醇(抗菌)  62HAL05 根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 2020/9/11 FUJIAN MERK BIOTECHNOLOGY CO LTD  
8
84A-0007428-9/12/2 
乙醇(抗菌)  62HAL05 根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 2020/9/11 FUJIAN MERK BIOTECHNOLOGY CO LTD  
9 84A-0007428-9/12/3 乙醇(抗菌)  62HAL05 根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 2020/9/11 FUJIAN MERK BIOTECHNOLOGY CO LTD  
10 84A-0007428-9/12/4 乙醇(抗菌)  62HAL05 根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 2020/9/11 FUJIAN MERK BIOTECHNOLOGY CO LTD  
11 316-2543249-2/11/1 电动按摩器 89ISA   根据510(j)部分规定,药品或器械不在注册的清单中,可未按照510(j)/510(k)的要求提供必须的信息。 2020/9/15 Health Care Massage Branch of Zhangzhou Easepal Ind Co, Ltd. 
12 799-8464486-2/12/1 口罩 80QKR   产品为质量不达到要求的装置/设备;按照510(k),该产品未向FDA提供相关设备资料,并且该设备与等效比较产品不完全相同。 2020/9/17 DADDYBABY CO.,LTD  
 

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页面更新时间 : 2020-10-27 16:52:45
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